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 口腔X射線(xiàn)計算機體層攝影設備 Dental volumetric tomographs |
| 批準日期： |
2009-08-13 |
| 有 效 期： |
2013-08-12 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進(jìn))字2009第2301781號
【生產(chǎn)地】 意大利 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
【生產(chǎn)商】 CEFLA DENTAL GROUP
【適用范圍】 通過(guò)錐形束CT技術(shù),用于口腔檢查和X射線(xiàn)診斷.
【性能及組成】 產(chǎn)品由病人臺,C型臂,X射線(xiàn)管,X射線(xiàn)管組件(DF-151SB-T),探測器CCD,激光定位燈,掃描裝置,控制工作臺(包括計算機)組成.
【規格型號】 SkyView
【產(chǎn)品標準】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射線(xiàn)計算機體層攝影設備》
【售后服務(wù)機構】北京豐華達科貿有限公司
【注冊代理】 北京永軒科技有限公司
【備注】 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
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